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纤维结肠镜

国产失效注册

产品名称：

纤维结肠镜

注册人名称：

上海医光仪器有限公司

沪食药监械（准）字2013第2221612号

注册人住所：

上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层

批准(备案)日期：

2013-10-26

有效期至：

2017-10-25

结构及组成：

该产品由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。主要技术指标：序号项目名称技术参数极限偏差单位 CS-10 CS-60 CS-120 CS-150 CS-WP10 普通型防水型 1 插入部长度 1330 600 1200 1550 1330 ±10% mm2 插入部外径 Φ12.9 +10% mm3 最大插入部外径 ≤Φ13.6 mm4 视场角（圆形） 100 ±10% 度5 观察景深 5-100 mm6 分辨率 3.51 -1组 lp/mm7 断丝 ≤10 根8 弯角上180、下180、左160、右160 各±10% 度9 照度 ≥8000 lx10 最小器械孔道内径 ≥Φ3.2 mm。