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纤维结肠镜
沪食药监械(准)字2012第2220491号
上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层
2012-06-05
2016-06-04
产品由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部组成。主要技术指标:1、各连接件的粘结应牢固、可靠,焊接件平整、无虚焊、脱焊或堆焊;2、头端部、弯角部及插入软管部外表面应平整、光滑、无明显的凸起或划痕、毛刺;3、在工作距离10mm处,照度应不小于8000lx;4、在工作距离10mm处,分辨率应不低于3.51 lp/mm;5、纤维传像束的断丝数在视场范围50%内,不得多于5根,总数不得多于10根;6、视场角应为100°;7、可清晰观察范围:5mm---100mm;8、送水时应能冲洗物镜窗口表面,送水量不得小于45ml/min;9、纤维结肠镜整体放入水中,其内腔能承受22kPa压强3min而不漏气;10、纤维结肠镜头端部在20℃---40℃温度范围内使用,光学零件表面不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。
纤维结肠镜(商品名:OES)
国食药监械(进)字2012第2221351号/ 有效期至:2016-04-15纤维结肠镜
国食药监械(进)字2009第2221801号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2013-08-12纤维结肠镜
沪食药监械(准)字2012第2220491号/上海医光仪器有限公司 有效期至:2016-06-04纤维结肠镜
沪食药监械(准)字2013第2220330号/上海澳华光电内窥镜有限公司 有效期至:2017-02-17纤维结肠镜
沪食药监械(准)字2013第2221612号/上海医光仪器有限公司纤维结肠镜
沪食药监械(准)字2008第2210727号(更)/上海欧加华医疗仪器有限公司 有效期至:2012-11-17纤维结肠镜
沪械注准20162220657/上海澳华光电内窥镜有限公司 有效期至:2021-09-21纤维结肠镜
沪食药监械(准)字2013第2221612号/上海医光仪器有限公司 有效期至:2017-10-25