Hip Joint Prostheses-Acetabular System-国食药监械(进)字2012第3462311号-器械数据

产品名称：

Hip Joint Prostheses-Acetabular System

注册人名称：

Zimmer Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3462311号

注册人住所：

345 E. Main Street,Warsaw,IN 46580,USA

批准(备案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

结构及组成：

该产品由髋臼衬垫组成。髋臼衬垫该由交联超高分子量聚乙烯材料制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手术,用于修复非炎症性的退变性关节病(NIDJD),如骨关节炎、缺血坏死、髋臼突出、创伤性关节炎、股骨头骨骺滑脱、融合髋、骨盆骨折、畸形等所致的髋关节损害。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2559-2012《髋关节假体-髋臼系统》

生产地址：

1) Zimmer Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; 2) Zimmer Manufacturing B.V.,Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico (以上两个生产场所地址各自对应的型号详见规格型号附页)

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