Hip Joint Prostheses-Acetabular System-国械注进20143465625-器械数据

产品名称：

Hip Joint Prostheses-Acetabular System

注册人名称：

Zimmer GmbH

注册(备案)号：

国械注进20143465625

注册人住所：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-12-01

有效期至：

2019-11-30

结构及组成：

本系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装,螺钉包装为非灭菌包装,螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。附件:注册产品标准

适用范围：

该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术,髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

生产地址：

Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland

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Hip Joint Prostheses-Acetabular System