一次性使用套管穿刺器-苏械注准20162080567-器械数据

产品名称：

一次性使用套管穿刺器

注册人名称：

常州市环康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162080567

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

一次性使用套管穿刺器由穿刺针手柄、密封帽、密封阀、阻气阀、穿刺套管、穿刺针、注气阀组成,气腹针及标本袋作为选用配置。穿刺针、穿刺针手柄、密封帽、穿刺套管、穿刺器注气阀、气腹针注气阀、气腹针手柄由符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成;阻气阀、密封阀由符合HG/T 2765.1-2005的 A型硅胶(细孔硅胶)制成;穿刺器注气阀开关、气腹针注气阀开关由符合YY/T 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成;气腹针内、外针管由符合GB18

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010424号。

生产地址：

常州市郑陆镇三河口常河路22号

型号规格：

规格:3mm、5mm、10mm、12mm、15mm型号:单支穿刺器套装: HD3×55型、HD3×80型、HD5×65型、HD5×90型、HD10×75型、HD10×100型、HD12×85型、HD12×110型、HD15×95型、HD15×120型套装穿刺器: HTA型、HTB型、HTC型、HTD型、HTE型、HTF型、HTG型、HTH型、HTI型、HTJ型、HTK型、HTL型、HTM型、HTN型、HTO型、HTP型、HTQ型、HTR型、HTS型、HTT型

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