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一次性使用套管穿刺器
粤械注准20172080029
广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601
2018-07-19
2027-01-09
由套管鞘、阀门和穿刺芯杆组成。选配组件为转换器、气腹针。
适用于腹腔镜手术时一次性使用。
2021-10-30: 1、型号、规格由“A型:Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、套装;B型:Ф3mm×70mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装; C型:Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、Ф15mm×100mm、套装。”变更为“A型:Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、套装;B型:Ф3mm×70mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装;C型:Ф3mm×55mm、Ф5mm×55mm、Ф5mm×75mm、Ф5mm×90mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф15mm×100mm、Ф15mm×150mm、套装。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共3页)。 n2021-10-30: 1、生产地址由“广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107;广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号;广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107;广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”。
广州开发区东区建业六路7号
A型:Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф12mm×100mm、套装;B型:Ф3mm×70mm、Ф5mm×100mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装;C型:Ф3mm×55mm、Ф5mm×55mm、Ф5mm×75mm、Ф5mm×90mm、Ф5mm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、Ф15mm×100mm、Ф15mm×150mm、套装;CH型:Ф5mm×75mm、Ф5mm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装;CK型:Ф5mm×75mm、Ф5mm×100mm、Ф5Lmm×100mm、Ф5mm×150mm、Ф10mm×100mm、Ф10mm×150mm、Ф12mm×75mm、Ф12mm×100mm、Ф12mm×150mm、套装。
第二类
本文件与“粤械注准20172020029”注册证共同使用。
一次性使用套管穿刺器(商品名:穿刺针)
粤食药监械(准)字2009第2660317号/佛山特种医用导管有限责任公司 有效期至:2013-05-08一次性使用套管穿刺器
粤食药监械(准)字2009第2080318号/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-08一次性使用套管穿刺器
粤食药监械(准)字2010第2080731号/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2014-10-18一次性使用套管穿刺器套装
苏食药监械(准)字2013第2080997号/江苏奥普莱医疗用品有限公司 有效期至:2017-08-26一次性使用套管穿刺器
粤食药监械(准)字2014第2080470号/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-27一次性使用套管穿刺器
浙食药监械(准)字2014第2220797号/浙江格宜医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-14一次性使用套管穿刺器
浙械注准20142220213/宁波美生医疗器材有限公司 有效期至:2019-11-20一次性使用套管穿刺器
苏械注准20162080567/常州市环康医疗器械有限公司 有效期至:2021-06-06一次性使用套管穿刺器套装
苏械注准20172220913/江苏奥普莱医疗用品有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用套管穿刺器
赣械注准20232020137/南昌华安众辉健康科技股份有限公司 有效期至:2028-05-29一次性使用套管穿刺器及套装
苏械注准20222020711/泰州优合医疗科技有限公司 有效期至:2027-02-10一次性使用套管穿刺器
湘械注准20202020064/湖南康呈医疗科技有限公司 有效期至:2025-01-16一次性使用套管穿刺器
浙械注准20222020280/浙江贝洛芙生物科技有限公司 有效期至:2027-06-08一次性使用套管穿刺器
浙械注准20192020341/浙江朗特医疗科技有限公司 有效期至:2024-06-30一次性使用套管穿刺器
浙械注准20192020406/浙江格宜医疗器械有限公司 有效期至:2024-07-21一次性使用套管穿刺器及套装
苏械注准20232021614/江苏柏联医疗科技有限公司 有效期至:2028-11-16一次性使用套管穿刺器
川械注准20232020379/成都五义医疗设备有限公司 有效期至:2028-11-16一次性使用套管穿刺器
粤械注准20172020029/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2027-01-09