Phenytoin Calibrator-国食药监械(进)字2012第2404669号-器械数据

产品名称：

Phenytoin Calibrator

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404669号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

为液体状态,低水平或高水平苯妥英,含叠氮化钠(＜0.1%)和防腐剂的人血浆。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该校准品用于苯妥英测试项目的校准。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5929-2012

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

低值校准品:6×2 mL/瓶,高值校准品:6×2 mL/瓶; 低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶

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