LDL-Cholesterol-国食药监械(进)字2012第2401023号-器械数据

产品名称：

LDL-Cholesterol

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401023号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

胆固醇酯酶:3.7 IU/mL; 胆固醇氧化酶:3.7 IU/mL; 叠氮钠:0.1 %; 缓冲液(pH 6.8):25 mmol/L; 4-氨基安替比林:0.8 mmol/L 过氧化氢酶:743 IU/mL; 过氧化物酶:4.9 IU/mL; HDAOS:0.47mmol/L; 洗涤剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

定量测定人血清和血浆的低密度脂蛋白胆固醇。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0083-2012

生产地址：

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland

型号规格：

R1:4X27ml,R2:4X9ml; R1:4X51.3ml,R2:4X17.1ml。

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