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全自动凝血分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

成都艾科斯伦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242220042

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

产品由样本管理模块、试剂管理模块、反应杯运输模块、加样模块（飞⁺型号含穿刺针）、检测组件、温控模块、控制模块、计算机主机（选配）、显示器（选配，含支架）、软件（发布版本号:V1）、外壳及附件组成。

适用范围：

产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法原理，与配套试剂盒共同使用，临床上对患者血液进行凝血、抗凝、纤溶和抗纤溶功能的体外分析。

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）

型号规格：

飞、飞⁺

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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