全自动凝血分析仪Automated Coagulation Analyzer-国械注进20182220294-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪Automated Coagulation Analyzer

注册人名称：

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注册(备案)号：

国械注进20182220294

注册人住所：

日本东京都中央区日本桥三丁目13番5号13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2018-08-04

有效期至：

2023-08-03

结构及组成：

该产品主要由分析单元模块、控制单元模块、带帽采血管穿刺结构（选配）、样本处理系统连接结构（选配）、软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

该产品基于凝固法、吸光度测定法（发色底物法和免疫比浊法）的原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的血浆及血清进行定性或定量检测，包括凝血和抗凝血，纤溶和抗纤溶项目。

代理公司：

积水医疗科技(中国)有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

2018-09-10 “注册人住所：日本东京都中央区日本桥三丁目13番5号 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所：日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号 1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生产地址：

日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1，Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

CP3000

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6840。

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