Coagulation Instrument-国食药监械(进)字2010第2401850号(更)-器械数据

产品名称：

Coagulation Instrument

注册人名称：

Instrumentation Laboratory Co.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2401850号(更)

注册人住所：

180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-17

结构及组成：

产品主要组成:由全自动凝血分析仪构成,主要部件包括样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元。

适用范围：

该产品用于临床凝血和纤溶测试。

代理公司：

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA变更为180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA; 注册证由国食药监械(进)字2010第2401850号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401850号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA

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