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脊柱后路钉棒系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路钉棒系统

注册人名称：

德州金康辰医疗器械有限公司

国械注准20223130503

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2027-04-11

结构及组成：

本脊柱后路钉棒系统按照不同组件分为椎弓根钉、固定棒、横向连接器，其中椎弓根钉包括长臂万向椎弓根钉、长臂单轴椎弓根钉、万向椎弓根钉、单轴椎弓根钉、开口椎弓根钉、闭口椎弓根钉，横向连接器包括横连钩、连接棒。材料选用TC4钛合金，执行标准GB/T 13810 。产品表面分着色阳极氧化表面和本色表面两种状态。产品非无菌包装提供。

适用范围：

适用于胸腰椎后路内固定。

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：