Zodiac Polyaxial Spinal Fixation System-国食药监械(进)字2014第3464144号-器械数据

产品名称：

Zodiac Polyaxial Spinal Fixation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3464144号

注册人住所：

5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA

批准(备案)日期：

2014-08-29

有效期至：

2019-08-28

结构及组成：

该产品由矫形用钉、矫形用钩、连接器、横连、矫形用棒组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰骶椎后路内固定。

代理公司：

通用(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.02.17,“代理人名称:通用(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 ”变更为“代理人名称:奥范医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号5层578室”。

产品标准编号：

YZB/USA 5094-2014《脊柱后路钉棒系统》

生产地址：

5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA

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