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Diapason Implants

国产 失效 注册
产品名称:

Diapason Implants

注册人名称:

Stryker Spine S.A.S.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3463641号

注册人住所:

ZI Marticot,33610 Cestas FRA

批准(备案)日期:

2014-07-23

有效期至:

2019-07-22

结构及组成:

产品包括矫形棒和横连接(包括横连接杆和横连接头)。该产品由符合ISO5832-3中规定的钛合金材料(Ti6Al4V)制造。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围:

适用于胸腰骶椎脊柱后路内固定。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

法国

变更情况:

变更日期:2015.03.06,“ 注册人名称:Stryker Spine S.A.S.注册人住所:ZI Marticot, 33610 Cestas FRA”变更为“ 注册人名称:STRYKER SPINE, INC注册人住所: 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES”。

产品标准编号:

YZB/FRA 4091-2014《脊柱后路钉棒系统》

生产地址:

ZI Marticot,33610 Cestas FRA