胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-兵械注准20192400076-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400076

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-24

有效期至：

2028-11-23

结构及组成：

试剂成分浓度\\r\\n试剂R1 缓冲液 50mmol\\/L\\r\\n试剂R2 胃蛋白酶原I乳状溶液 1.3mg\\/ml\\r\\n（抗人类胃蛋白酶原I （小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液） 0.09%\\r\\n校准品：\\r\\n人血清基质\\r\\n胃蛋白酶原I\\r\\n水平1：0ng\\/mL\\r\\n水平2：5~25ng\\/mL\\r\\n水平3：15~80ng\\/mL\\r\\n水平4：40~150ng\\/mL\\r\\n水平5：100~220ng\\/mL\\r\\n水平6：150~290ng\\/mL\\r\\n质控品：\\r\\n人血清基质\\r\\n胃蛋白酶原I\\r\\n水平1：15~40ng\\/mL\\r\\n水平2：40~100ng\\/mL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PG I)的含量。

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

包装规格rn 试剂1：1*54ml、试剂2：1*10mlrn 试剂1：1*27ml、试剂2：1*5mlrn选配：校准品(6水平)6×1m 质控品(2水平)2×1mL\"

产品储存条件及有效期：

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

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