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胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20212400352
上海市徐汇区钦州北路1189号
2021-06-09
2026-06-08
试剂(R1):Good\'s缓冲液;\\n试剂(R2):Good\'s缓冲液,包被了抗人胃蛋白酶原I单克隆抗体的聚苯乙烯粒子;\\n校准品:Good\'s缓冲液,人胃蛋白酶原I;\\n质控品:Good\'s缓冲液,人胃蛋白酶原I。\\n具体内容详见说明书。
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原I(PGI)的含量,作为辅助诊断用。
上海市徐汇区钦州北路1189号
规格1(58mL):R1:1×43mL,R2: 1×15mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格2(116mL):R1:2×43mL,R2:2×15mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格3(154mL):R1:2×60mL,R2:2×17mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格4(182mL):R1:2×67mL,R2:2×24mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格5(132mL):R1:2×48mL,R2:2×18mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格6(150mL):R1:2×60mL,R2:2×15mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格7(110mL):R1:2×43mL,R2:2×12mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格8(600T):R1:2×300T,R2:2×300T,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格9(400T):R1:2×200T,R2:2×200T,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格10(118mL):R1:2×44mL,R2:2×15mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格11(158mL):R1:2×60mL,R2:2×19mL,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格12(600T):R1:2×300T,R2:2×300T,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格13(400T):R1:2×200T,R2:2×200T,校准品a:1×0.5 mL,校准品b:1×0.5 mL,校准品c:1×0.5 mL,校准品d:1×0.5 mL,校准品e:1×0.5 mL,质控品L:1×1.0 mL,质控品H:1×1.0 mL;\\n\\n规格14(58mL):R1:1×43mL,R2: 1×15mL;\\n\\n规格15(116mL):R1:2×43mL,R2:2×15mL;\\n\\n规格16(154mL):R1:2×60mL,R2:2×17mL;\\n\\n规格17(182mL):R1:2×67mL,R2:2×24mL;\\n\\n规格18(132mL):R1:2×48mL,R2:2×18mL;\\n\\n规格19(150mL):R1:2×60mL,R2:2×15mL;\\n\\n规格20(110mL):R1:2×43mL,R2:2×12mL;\\n\\n规格21(600T): R1:2×300T,R2:2×300T;\\n\\n规格22(400T): R1:2×200T,R2:2×200T;\\n\\n规格23(118mL):R1:2×44mL,R2:2×15mL;\\n\\n规格24(158mL):R1:2×60mL,R2:2×19mL;\\n\\n规格25(600T): R1:2×300T,R2:2×300T;\\n\\n规格26(400T): R1:2×200T,R2:2×200T。
未开瓶的试剂、校准品、质控品在2~8℃避光保存,有效期为12个月。
第二类
胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400775/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20192400837/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20192400232/复星诊断科技(长沙)有限公司 有效期至:2029-07-24胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20192400459/郑州点石生物技术有限公司 有效期至:2024-10-21胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400045/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2027-01-16胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400076/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2028-11-23