定制式固定矫治器-渝械注准20232170278-器械数据

产品名称：

定制式固定矫治器

注册人名称：

重庆勃飞至美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232170278

注册人住所：

重庆市大渡口区思源路32号8幢2-1号、3-1号

批准(备案)日期：

2023-07-19

有效期至：

2028-07-18

结构及组成：

金属支架型固定矫治器由牙科合金材料、正畸丝以及颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、点焊、抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含树脂基托。n金属支架基托混合型固定矫治器由牙科合金材料、正畸丝、正畸基托聚合物，以及颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、点焊、抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有树脂基托。n金属支架螺旋扩弓型固定矫治器由牙科合金材料、正畸丝，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、焊接、抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含树脂基托。n金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器由牙科合金材料、正畸丝、树脂基托材料，以及螺旋扩弓器、颊面管、舌侧扣、托槽等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、CAD/CAM加工、牙科金属丝弯制、点焊、抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有树脂基托。

适用范围：

本产品适用于口腔正畸。

生产地址：

重庆市大渡口区思源路32号8幢2-1号、3-1号

型号规格：

BFZM-DA，金属支架型固定矫治器nBFZM-DB，金属支架基托混合型固定矫治器nBFZM-DC，金属支架螺旋扩弓型固定矫治器nBFZM-DD，金属支架螺旋扩弓基托混合型固定矫治器

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册。

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