定制式固定矫治器-渝械注准20242170034-器械数据

产品名称：

定制式固定矫治器

注册人名称：

重庆豪迟义齿制作有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20242170034

注册人住所：

重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢5-4

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-02-03

结构及组成：

钴铬合金支架固定矫治器：由齿科钴基合金、正畸丝、螺旋扩弓器、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、正畸丝弯制、焊接、打磨抛光工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。\\n钴铬合金支架基托混合固定矫治器：由齿科钴基合金、正畸丝、树脂基托材料、螺旋扩弓器、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、正畸丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。

适用范围：

本产品适用于口腔正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

变更情况：

1.2024年2月4日首次注册；\\n2.2024年2月26日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢4-3\\/5-3\\/5-4”变更为“重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢4-3\\/5-3\\/5-4、渝北区双凤桥街道空港大道1076号附10号2幢1-辅助用房15、渝北区双凤桥街道空港大道1076号附9号2幢1-辅助用房16”

生产地址：

重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢4-3\\/5-3\\/5-4

型号规格：

HC-GJG 钴铬合金支架固定矫治器、nHC-GJX 钴铬合金支架固定矫治器（树脂模型）、nHC-GJT 钴铬合金支架基托混合固定矫治器、nHC-GJL 钴铬合金支架基托混合固定矫治器（树脂模型）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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