定制式固定矫治器-渝械注准20222170089-器械数据

产品名称：

定制式固定矫治器

注册人名称：

重庆市欧利美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20222170089

注册人住所：

重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼左半部分（万州经开区）

批准(备案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-03-16

结构及组成：

金属支架扩弓型固定矫治器：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝，以及扩弓螺丝、颊面管等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器不含正畸基托。n金属支架混合型固定矫治器：由牙科合金材料、牙用不锈钢丝、正畸基托材料，以及扩弓螺丝、颊面管等预成附件中的部分或全部，经过失蜡铸造、牙用不锈钢丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光等工序中的部分或全部工艺制作而成。该类定制式固定矫治器含有正畸基托。

适用范围：

本产品适用于口腔正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

生产地址：

重庆市万州经开区天子园标准厂房D1栋2楼201-205室（万州经开区）（委托生产）

型号规格：

OLMJZ-GA 金属支架扩弓型；OLMJZ-GD 金属支架混合型

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

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