一次性使用电动管型吻合器-闽械注准20222010137-器械数据

产品名称：

一次性使用电动管型吻合器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222010137

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2022-12-07

有效期至：

2027-12-06

结构及组成：

该产品由抵钉座、钉仓、钉仓套、弯铝管、指示窗、电池盒、调节螺母、击发手柄、保险按钮、垫刀圈、推钉片、环形刀、吻合钉、保护盖、穿刺头组成。抵钉座、环形刀由 06Cr19Ni10 制成,吻合钉由 TA1G 制成,钉仓套和推钉片由 PC 制成,钉仓由 ABS 制成,弯铝管由 AL 制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

适用于对食管、胃、肠道等消化道重建手术中消化道的端-端、端-侧吻合。

变更情况：

2023年01月13日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”;n2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

见附件。

管理类别：

第二类

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