一次性使用电动管型吻合器-湘械注准20222011137-器械数据

产品名称：

一次性使用电动管型吻合器

注册人名称：

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222011137

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-06-21

结构及组成：

产品由抵钉座、钉仓、钉仓套、弯铝管、指示窗、电池盒、调节螺母、击发手柄、保险按钮、垫刀圈、推钉片、环形刀、吻合钉、保护盖、穿刺头组成。抵钉座、环形刀由 06Cr19Ni10 制成,吻合钉由 TA1G 制成,钉仓套和推钉片由 PC 制成,钉仓由 ABS 制成,弯铝管由 AL 制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品适用于对食管、胃、肠道等消化道的端-端、端-侧吻合。

变更情况：

变更时间：2023-09-18\\n变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表；

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

无

管理类别：

第二类

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一次性使用电动管型吻合器