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一次性使用电动管型吻合器
苏械注准20232011344
苏州市相城经济开发区漕湖街道春兴路22号
2023-09-15
2028-09-14
产品由器身,电池仓组件,附件组成;器身包括抵钉座组件,吻切组件,前收紧圈,弯管,外壳,视窗组件,调节尾翼组件,击发扳钮,保险块,垫刀圈,环形刀,导向轴,缝合钉;附件包含反穿刺器和延长杆。产品为环氧乙烷灭菌。
产品在医疗机构使用,用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。
北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区(委托生产)
SPCAA-21R\\tSPCAA-24R\\tSPCAA-26R、SPCAA-29R\\tSPCAA-32R、SPCAA-34R
申报产品为有源产品
第二类
该产品受托生产企业:北京派尔特医疗科技股份有限公司
一次性使用电动管型吻合器
闽械注准20222010137/施爱德(厦门)医疗器材有限公司 有效期至:2027-12-06一次性使用电动管型吻合器
湘械注准20222011137/施爱德(长沙)医疗器材有限公司 有效期至:2027-06-21一次性使用电动管型吻合器及组件
苏械注准20232011792/苏州英途康医疗科技有限公司 有效期至:2028-12-21一次性使用电动管型吻合器
苏械注准20242010338/江苏奕龙微创医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-10一次性使用电动管型吻合器ECHELON CIRCULAR™ Powered Staplers
国械注进20203010417/爱惜康内镜外科器械有限责任公司ETHICON ENDO-SURGERY, LLC 有效期至:2025-09-10