丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）-沪械注准20172400486-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172400486

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、L-丙氨酸、LDH、EDTA、PROCLIN 300；R2：Tris缓冲液、α-酮戊二酸、丙氨酸、NADH 、PROCLIN 300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400486”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×40ml、R2:1×20ml\\n2) R1:2×70ml、R2:1×70ml\\n3) R1:2×80ml、R2:1×80ml\\n4) R1:4×50ml、R2:2×50ml\\n5) R1:2×50ml、R2:1×50ml\\n6) R1:4×66ml、R2:4×16ml\\n7) R1:4×70ml、R2:2×70ml\\n8) R1:4×80ml、R2:2×80ml\\n9) R1:1×2000ml、R2:1×1000ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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