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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
国械注进20162404193
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
2020-07-15
2025-07-14
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脱氢酶、稳定剂、防腐剂;试剂2/SR:2-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、添加剂、防腐剂。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)。
罗氏诊断产品(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
2019-08-20 增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”,产品说明书的文字性修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2021-03-12 变更删除适用机型以及说明书相关内容的变化(详见附件)适用机型删除cobas Integra 400/400plus全自动生化分析仪。请注册人依据变更批件自行修订相关内容。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
500 测试,4×100 测试,1100 测试。
第二类