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Hip Joint Prostheses-Acetabular System
国食药监械(进)字2011第3462080号
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
2011-06-27
2015-06-26
该系统包括髋臼杯(带顶孔螺帽)、内衬及其配套螺钉和螺栓。髋臼杯及配套螺栓采用纯钛材料制成;髋臼杯顶孔螺帽采用锻造钴镍铬钼材料制成;Metasul内衬、Sulene-PE内衬采用超高分子量聚乙烯制成;Durasul内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制成;Metasul内衬中的金属结合面采用锻造钴铬钼材料制成;配套螺钉采用锻造钛6铝7铌材料制成。髋臼杯、内衬包装为灭菌包装,螺钉包装为非灭菌包装,螺栓包装为灭菌包装和非灭菌包装。
该产品适用于非骨水泥型全髋关节置换术,髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件联合使用。
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
瑞士
进口产品注册标准 YZB/SWI 2069-2011《髋关节假体-髋臼系统》
苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士