人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)-浙械注准20182400471-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20182400471

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2023-12-16

结构及组成：

包被用抗hCG多克隆抗体或抗hCG单克隆抗体、标记用抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素水平。

变更情况：

产品技术要求中的“物理检查、特异性、最低检出量、重复性和批间差”内容变更，说明书中相应内容文字性修订，核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

型号规格：

条型单人份：1人份盒、50人份盒、100人份盒；条型筒装：100人份盒（25人份筒×4筒）；板型单人份：1人份盒、40人份盒；棒型单人份：1人份盒、10人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在4-30℃条件下避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

找产品