人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)-浙食药监械(准)字2013第2400304号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400304号

注册人住所：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

批准(备案)日期：

2015-07-06

有效期至：

2017-05-01

结构及组成：

产品储存条件及有效期:产品包装储存于4-30℃,阴凉避光干燥处的条件下,有效期为:24个月。

适用范围：

通过定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),从而诊断样本提供者是否受孕。本产品供医疗卫生机构检测以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。

变更情况：

1)产品英文名称由“Human Chorionic Gonadotrophin (hCG) Diagnostic Kit(Colloid Gold)”变更为“/”。 2)注册产品标准YZB/浙3588-2013转化为产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

型号规格：

板型(25人份/盒);条型(50人份/盒);棒型(1人份/盒)

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