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降钙素原测定试剂盒(免疫荧光层析法)
湘械注准20222400206
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
2022-09-13
2027-01-27
由1张ID卡(包含项目名称、标准曲线、条形码、批号信息)、20张检测卡、20支毛细吸管(10μL),20支样本稀释液(150μL/支,0.01M PBS缓冲液)组成,其中检测卡由样本垫(玻璃纤维素膜)、偶合物垫(封闭的玻璃纤维素膜,含荧光标记的鼠抗人PCT抗体及荧光标记的兔IgG)、硝酸纤维素膜(硝酸纤维素膜,含鼠抗人PCT抗体(T线)、羊抗兔IgG(C线))、液体吸收垫(醋酸纤维素膜)、支撑垫(PVC片)和塑料外壳(PS塑料)组成。
本产品用于体外定量测定人全血、血清、血浆中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
变更时间:2022-09-13n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产,生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋
20人份/盒
本品需在2~30℃干燥、避光处保存,有效期为24个月。 最小包装铝箔袋在室温(25±2)℃和相对湿度不大于75%的环境下,可在开袋后1小时内使用。
第二类
无