重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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带线髓内钉
国产
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第三类
产品名称：
带线髓内钉
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243131132
注册人住所：
天津市北辰区西堤头镇政府旁
批准(备案)日期：
2024-06-20
有效期至：
2029-06-19
结构及组成：
该产品由主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片钉、封帽及缝合线构成。主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片钉及封帽由符合GB/T 13810标准要求TC4材料制造，采用非灭菌包装形式。缝线由符合ASTM F2848 超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料制成，颜色为白色，采用灭菌包装形式。缝合线采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围：
适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。
生产地址：
天津市北辰区西堤头镇政府旁
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
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