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带线髓内钉
国械注准20243131001
天津市北辰区西堤头镇政府旁
2024-05-31
2029-05-30
该产品由主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片钉、封帽及缝线构成。主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片钉及封帽基体由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合材料制成。主钉、拉力钉及螺旋刀片钉表面部分喷涂羟基磷灰石涂层,涂层符合GB23101.2标准的规定,锁钉产品无涂层,缝线采用符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成,颜色为白色。灭菌包装,其中金属组件采用辐照灭菌,灭菌有效期5年;缝线采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
该产品适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。
天津市北辰区西堤头镇政府旁
见附页。
第三类
无