天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）-渝械注准20232400039-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232400039

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2028-01-18

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 70-90mmol/L、L-天门冬氨酸盐43.28-60.59g/L、苹果酸脱氢酶 600-900U/L、兔抗人cAST抗体＞15mg/L；R2：α-酮戊二酸盐 11.31-15.83g/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸二钠 0.71-1.42g/L；校准品：猪天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶标示值见靶值单、四硼酸钠缓冲液 4-6mmol/L；质控品：猪天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶标示值见靶值单、四硼酸钠缓冲液 4-6mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（mAST）的活性。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

包装规格：R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 40mL×2 R2 10mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 30mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒。校准品（选配） 1水平×1支×1.0mL；质控品（选配） 2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2. 试剂开瓶后，2-8℃避光保存可稳定28天。不使用时请拧紧瓶盖，不得冻存。3. 为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后2-8℃贮存，仅限当天使用。

管理类别：

第二类

备注：

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