天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）-渝械注准20192400158-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400158

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性，临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

试剂：30mL(试剂1：1×24mL + 试剂2：1×6mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)；100mL(试剂1：1×80mL + 试剂2：1×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；600mL(试剂1：8×60mL + 试剂2：2×60mL)；50T；60T；6×60T；100T；200T；500T；750T；1000T；2×450T；2×625T；2×360T；4×360T。校准品：1×1mL。质控品：1×1mL；1×2mL；2水平×1×1mL；2水平×1×5mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃避光保存可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃避光保存可稳定2周。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃避光密封保存可稳定1周。3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃避光密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）