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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
津械注准20202400069
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
2022-01-18
2025-03-26
见附件
无
(1)变更包装规格:包装规格变更对比表(见附页)。(2)变更适用机型:适用机型变更对比表(见附页)。(3)对产品说明书和产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更:说明书中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页),技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容变更对比表(见附页)。 本次变更为第1次变更。
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
见《说明书变更前后对比表》
1. 原包装试剂于2~8℃、避光保存,效期为12个月。试剂开盖后于2~8℃、避光保存,注意避免污染,可稳定28天。 2. 校准品质控品于2~8℃、避光保存、效期为12个月。校准品质控品复溶后2~8℃、避光保存,注意避免污染,可保存2天。
第二类
本文件与
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
苏械注准20162400285/南京诺尔曼生物技术股份有限公司 有效期至:2026-01-26天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
滇械注准20162400119/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
浙械注准20232401094/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2028-02-29天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
渝械注准20232400039/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2028-01-18天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
鲁械注准20182400387/宏葵生物(中国)股份有限公司 有效期至:2023-10-07天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
津械注准2020400069/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-03-26天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
渝械注准20192400158/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2029-07-07