一次性使用硅胶导尿包-苏械注准20212141625-器械数据

产品名称：

一次性使用硅胶导尿包

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212141625

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2026-11-28

结构及组成：

一次性使用硅胶导尿包分A型和B型， A型基本配置为一次性使用医用硅胶导尿管、预处理管、引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由：辅巾（包布）、洞巾、液体推注器、带塞试管、甘油润滑剂、碘伏棉球、治疗盘（椭圆）、治疗盘（长方形）组成； B型基本配置为一次性使用医用硅胶导尿管、预处理管、引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片和托盘组成，选配由：辅巾（包布）、洞巾和甘油润滑剂组成。液体推注器、碘伏棉球、甘油润滑剂、纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、引流袋为采购具有医疗器械注册证或备案证的产品。产品为无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

2024-06-21注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

ZHDNB-A 型、ZHDNB-B 型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212141625”医疗器械注册证共同使用

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