一次性使用硅胶导尿包-鲁械注准20212141024-器械数据

产品名称：

一次性使用硅胶导尿包

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212141024

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2026-11-10

结构及组成：

导尿包由基本配置和选用配置组成。其中，选用配置应包含至少一种组件。基本配置：导尿管；选用配置：一次性使用引流袋、塑料镊子（尖头）、塑料镊子（圆头）、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布块、包布、洞巾、注水器、试管、碘伏棉球、润滑剂棉球、小托盘、腰盘、大托盘组成。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出和膀胱冲洗。

变更情况：

生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号（二层）”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。”

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。

型号规格：

型号：柔性尖部型双腔、柔性尖部型三腔、标准型双腔和标准型三腔；规格：4.7mm(14Fr)/5.3mm(16Fr)/6.0mm(18Fr)/6.7mm(20Fr)。

管理类别：

第二类

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