一次性使用硅胶导尿包-琼械注准20222140007-器械数据

产品名称：

一次性使用硅胶导尿包

注册人名称：

海南维力医疗科技开发有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20222140007

注册人住所：

海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

产品型号按照包内配置情况分为Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型由一次性使用硅胶导尿管、尖头镊子、圆头镊子、碘伏包、注水器(内装无菌水，非注射人体使用)、集尿袋、纱布、洞巾、检查手套、润滑剂、腰盘、小方盘、铺巾、托盘、助插内芯、塑料试管和尿管标识组成。Ⅱ型由一次性使用硅胶导尿管、尖头镊子、圆头镊子、碘伏包、注水器(内装无菌水，非注射人体使用)、集尿袋、纱布、洞巾、检查手套、润滑剂、腰盘、小方盘、铺巾、托盘、挂钩、导管夹、别针、挂绳、助插内芯、塑料试管、尿管标识和导管固定贴组成，其中导尿管、碘伏包、铺巾、润滑剂为标配，其余配件为选配。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗部门对患者做常规临床一次性导尿用。

生产地址：

海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号

型号规格：

型号：Ⅰ型双腔（儿童型、妇女型、标准型）、Ⅱ型双腔（儿童型、妇女型、标准型）、Ⅰ型三腔标准型、Ⅱ型三腔标准型；规格：2.0mm(6Fr)-8.7mm(26Fr),球囊容积为1.5mL、3mL、3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、5-15mL、15mL、30mL、50mL。

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

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