一次性使用负压引流管套装-鄂械注准20222143824-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流管套装

注册人名称：

武汉康塔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222143824

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国家生物医药企业加速器1号楼1101号

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

一次性使用负压引流管套装由引流管、导引针、导管固定装置、引流球、引流袋组件组合而成。引流管结构为十字型或回字形，由硅橡胶制成；导引针由304不锈钢制成，其牌号为：06Cr19Ni10；引流球由球囊（材质为硅橡胶）、主体、卡扣、单向阀、单盖帽、拉绳、衣夹、硅胶圈、内丝鲁尔、透明盖帽、ABS滑动夹组成；引流袋由排液阀、收集袋（材质为软聚氯乙烯制成）、防逆流膜、挂环、挂绳、外丝鲁尔组成；导管固定装置由固定粘贴片、固定底座、固定锁扣组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供体表创伤、切口引流或贮存引流液用。

变更情况：

2023-02-22:注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国家生物医药企业加速器1号楼1101号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B地块一期B9栋6层1号675厂房（自贸区武汉片区）】;本文件与“一次性使用负压引流管套装”注册证共同使用。

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼

型号规格：

KT/Ⅰ型、KT/Ⅱ型、KT/Ⅲ型、KT/Ⅳ型、KT/Ⅴ型、KT/Ⅶ型、KT/Ⅷ型，具体型号规格见附表。

管理类别：

第二类

找产品

一次性使用负压引流管套装