一次性使用负压引流管套装-苏械注准20242141238-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流管套装

注册人名称：

苏州佳洲医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242141238

注册人住所：

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-06-09

结构及组成：

一次性使用负压引流管套装按结构分为A型、B型二种。A型负压引流管套装由引流袋、导管夹、连接管、负压球、导引针、引流管组成。B型负压引流管套装由负压球、导引针、引流管组成。引流管由十字沟槽型引流管和导管组成。A型负压引流管套装为下排液式，B型负压引流管套装为上排液式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床负压引流和贮存引流液用。

变更情况：

2024-08-01生产地址变更由“苏州高新区珠江路525号1号楼”变更为“江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼”

生产地址：

江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20242141238”医疗器械注册证共同使用

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一次性使用负压引流管套装