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腕关节外固定支架

国产 失效 注册
产品名称:

腕关节外固定支架

注册(备案)号:

苏械注准20172102196

注册人住所:

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期:

2017-11-14

有效期至:

2022-11-13

结构及组成:

腕关节外固定支架由可旋夹针模块、滑轨杆体(77)、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体(117)、微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体(77)、偏心轴、顶块、双球头模块、可旋夹针模块、φ2×9固定销、L型可旋夹针模块组成;由(05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10)不锈钢材料、(2A12)铝合金材料、(TC4)钛合金材料和PEEK(CA30)制成;产品根据组成结构分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,具体型号、规格见附页;产品以非灭菌状态提供。

适用范围:

与骨针配套,供临床骨科外固定用。

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100399号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许 20010080号。

生产地址:

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格:

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,规格见附页