腕关节外固定支架-苏械注准20152040829-器械数据

产品名称：

腕关节外固定支架

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152040829

注册人住所：

常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2024-06-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

腕关节外固定支架分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。Ⅰ型由可旋夹针模块、滑轨杆体（77）、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体（117）组成；Ⅱ型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体（77）、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体（117）、可旋夹针模块、φ2×9固定销组成；Ⅲ型由可旋夹针模块、滑轨杆体（77）、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体（117）、L型可旋夹针模块组成；Ⅳ型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体（77）、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体（117）、φ2×9固定销、L型可旋夹针模块组成。腕关节外固定支架采用17-4PH、304(06Cr19Ni10)不锈钢、PEEK、TC4钛合金、2A12、6061、7075铝合金材料制成。腕关节外固定支架产品以整套包装，产品以非无菌状态交付，使用前应灭菌。

适用范围：

与骨针配套，供临床骨科外固定用。

变更情况：

2024-06-18备注增加：统一社会信用代码：91320412753910519M。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：创生医疗器械（中国）有限公司；统一社会信用代码：91320412753910519M。本文件与“苏械注准20152040829”注册证共同使用

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