腕关节外固定支架-苏械注准20212041016-器械数据

产品名称：

腕关节外固定支架

注册人名称：

无锡倍达医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212041016

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

腕关节外固定支架分为A型、B型、C型、D型。A型由可旋夹针模块、滑轨杆体(77)、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体(117)组成；B型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体(77)、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体(117)、可旋夹针模块组成；C型由可旋夹针模块、滑轨杆体(77)、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体(117)、L型可旋夹针模块组成；D型由微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体(77)、偏心轴、顶块、双球头模块、滑轨杆体(117)、L型可旋夹针模块组成。腕关节外固定支架产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

与骨针配套用，供临床骨科外固定用。

变更情况：

2022-08-26生产地址变更由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层”

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层

型号规格：

腕关节外固定支架分为A型、B型、C型、D型。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212041016”医疗器械注册证共同使用

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