唾液酸检测试剂盒(酶法)-苏械注准20172401283-器械数据

产品名称：

唾液酸检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401283

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:60mL×1,R2:20mL×1;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量。

主要组成成分：

R1:0.1molL三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液(pH=7.2);＞0.2UmL神经氨酸苷酶;＞2UmL乳酸脱氢酶R2:0.1molL三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液(pH=7.2);＞0.13mmolL烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH);＞2UmLN-乙酰神经氨酸醛缩酶

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