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唾液酸检测试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400440号
宁波市江北区兴甬路88号
2015-08-13
2017-07-08
产品储存条件及有效期:一年
用于人血清中唾液酸含量的体外定量测定。唾液酸是9碳糖神经氨酸的一族复合物的总称,是广泛分布的糖蛋白中的一种糖类物质;在人体组织中以各种衍生物的形式存在,是细胞膜的重要组成成分,具有十分重要的生理功能。临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。
生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。
宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号
40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL);60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL);80mL(R1:2×30mL+R2:2×10mL);160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL);2×52T(R1:2×16.8mL+R2:2×5.8mL);校准品:1×1ml(可选购);质控品:1×0.5ml(可选购)
唾液酸检测试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400584号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2016-11-12唾液酸检测试剂盒(酶法)
渝食药监械(准)字2014第2400111号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2019-06-22唾液酸检测试剂盒(酶法)
苏械注准20152400539/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2024-12-12唾液酸检测试剂盒(酶法)
浙械注准20162400545/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-03唾液酸检测试剂盒(酶法)
浙械注准20162400764/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2026-01-21唾液酸检测试剂盒(酶法)
苏械注准20162401344/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30唾液酸检测试剂盒(酶法)
浙械注准20172400375/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2027-04-16唾液酸检测试剂盒(酶法)
苏械注准20172401283/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02唾液酸检测试剂盒(酶法)
苏械注准20202400169/江苏麦得科生物科技有限公司 有效期至:2025-02-17