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转移帽
浙杭械备20170184号
浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C
2021-11-03
分为开窗式、闭窗式。转移帽由转移杆、中央螺栓组成。采用钛、钛合金或聚甲醛(POM)材料制成。非无菌提供,一次性使用。
用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。
1、技术要求附录A更改如下:(1)规格型号中的英文字母含义删除直径内容;(2)规格型号中I:Impression对应的中文意思改为印模;(3)规格型号中C:Coping对应的中文意思改为盖帽;(4)附录A产品的规格型号参数表中的主要尺寸描述;(5)产品的规格型号参数描述。 2、根据产品的临床应用需要,修改了技术要求附录A:产品的规格型号参数表中的尺寸数据。修改后尺寸与实际生产尺寸保持一致。变更时间2021年01月13日 新增产品规格型号:TSAR48、TSAW65、TSAPIN。变更时间2021年08月05日;型号或规格由“规格型号增加”变更为“见附件”;产品描述由“分为开窗式、闭窗式。转移帽由转移杆、中央螺栓组成。采用钛合金材料。非无菌提供,一次性使用。”变更为“分为开窗式、闭窗式。转移帽由转移杆、中央螺栓组成。采用钛、钛合金或聚甲醛(POM)材料制成。非无菌提供,一次性使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)变更时间2021年11月03日
浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1635830908711.docx)
第一类
转移帽
国食药监械(进)字2012第1064350号/Institut Straumann AG 有效期至:2016-12-03转移帽
国食药监械(进)字2013第1062066号/Institut Straumann AG 有效期至:2017-05-19转移帽Impression Coping
国械注进20172061438/BIOMET 3i 有效期至:2022-05-21转移帽
苏常食药监械(准)字2010第1060154号/常州百康特医疗器械有限公司 有效期至:2014-09-26转移帽
沪奉械备20230129/茵普朗(上海)医疗器械有限公司转移帽
川资械备20230007/四川迪耀科技有限公司转移帽 Transfer coping
国械备20170082/纽白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd.转移帽 Transfer Coping
国械备20161082/美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.转移帽 Impression tools
国械备20180208/安钛科齿科有限责任公司 ALTATEC GmbH转移帽 TRANSFER AND SCREW
国械备20170216/安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS转移帽 Impression Coping
国械备20160482/登腾株式会社 Dentium Co., Ltd.转移帽 Impression Coping
国械备20161223/伊诺生物科技有限公司 InnoBioSurg Co., Ltd转移帽
浙杭械备20220677号/杭州民生立德医疗科技有限公司转移帽
粤莞械备20220242/东莞市悦鑫医疗器械科技有限公司转移帽
苏常械备20220458/江苏创英医疗器械有限公司转移帽
苏锡械备20210010号/江阴高峰医疗科技有限公司转移帽 Impression Coping
国械备20180822号/密易施医疗有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.转移帽 Transfer
国械备20180560号/Alpha-Bio Tec Ltd.转移帽 Impression instrument
国械备20180544号/C-TECH IMPLANT SRL转移帽 Impression Copying
国械备20170917号/HumanTech Germany GmbH