转移帽 TRANSFER AND SCREW-国械备20170216-器械数据

产品名称：

转移帽 TRANSFER AND SCREW

注册人名称：

安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS

注册(备案)号：

国械备20170216

注册人住所：

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

批准(备案)日期：

2017-03-28

结构及组成：

由转移帽、转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙膜上。

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

变更情况：

代理人由“安卓健（北京）医疗器械有限责任公司”变更为“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更时间2018年06月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2018年10月30日；型号或规格由“请见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602829910876.docx)变更时间2020年10月29日；变更时间2021年03月30日；产品描述由“转移帽由转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“由转移帽、转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年11月04日

生产地址：

2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602829910876.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490075040192.docx)

管理类别：

第一类

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