转移帽 Transfer-国械备20180560号-器械数据

产品名称：

转移帽 Transfer

注册人名称：

Alpha-Bio Tec Ltd.

注册(备案)号：

国械备20180560号

注册人住所：

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025, Israel

批准(备案)日期：

2018-04-25

结构及组成：

分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用钛合金和高分子材料组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“阿尔法生物科技有限公司”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2018年06月22日；生产地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel”变更为“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612252928917.docx) 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA Via Zago, 10/ABC 40128 Bologna Italia CamÍ del RoquÍs, 75 ES-43206 Reus”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2019年03月21日；产品描述由“分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用钛合金和高分子材料组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“ 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用钛合金和高分子材料组成。非无菌提供。”变更时间2019年12月05日；生产地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612252928917.docx) 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA Via Zago, 10/ABC 40128 Bologna Italia CamÍ del RoquÍs, 75 ES-43206 Reus”变更为“21 HaReches Blvd., POB 264, Modi’in, 7171102 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA Via Zago, 10/ABC 40128 Bologna Italia CamÍ del RoquÍs, 75 ES-43206 Reus”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612252928917.docx)变更时间2021年02月19日

生产地址：

7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025, Israel

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1522747517262.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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