吗啡检测试纸条(胶体金法)-国食药监械(准)字2009第3400277号(变更批件)-器械数据

产品名称：

吗啡检测试纸条(胶体金法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400277号(变更批件)

注册人住所：

杭州市天目山路398号

批准(备案)日期：

2009-04-29

有效期至：

2013-04-28

变更情况：

变更内容:1.增加40人份/盒、50人份/盒的包装规格。 2.产品说明书文字性修改: (1)项目名称修改:【检测原理】修改为【检验原理】,【存储条件和有效期】修改为【储存条件及有效期】。 (2)【主要组成成分】项增加对板型和条型产品主要组成成分说明,并对产品包装内容进行了详细描述。 (3)【检验方法】项的操作步骤中,将板型和条型产品的操作方法分别进行了描述,并增加相应图示。 3.产品标准文字性修改: (1)“3.1 分类”项中,增加“根据吗啡检测试纸条(胶体金法)的不同形式和使用方法,分为条型和板型二种型

产品标准编号：

YZB/国 0021-2009

生产地址：

杭州市天目山路398号

型号规格：

40人份/盒、50人份/盒、1人份

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吗啡检测试纸条(胶体金法)