吗啡检测试纸条(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3400837号-器械数据

产品名称：

吗啡检测试纸条(胶体金法)

注册人名称：

杭州中肽生化有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400837号

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街69号

批准(备案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

变更情况：

变更日期:2016.01.25,产品名称由“吗啡检测试纸条(胶体金法)”变更为“吗啡检测试纸盒(胶体金法)”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。变更日期:2016.05.16,“生产地址:杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区14号大街17号”。

产品标准编号：

YZB/国 2555-2013

生产地址：

杭州经济技术开发区8号大街1号5幢

型号规格：

25人份/盒

预期用途：

该产品用于定性检测人尿液中的吗啡。

主要组成成分：

单人份铝箔袋包装的吗啡检测试纸条(吗啡-BSA结合物、吗啡单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金、硝酸纤维素膜)、说明书、干燥剂。产品有效期:2℃-30℃阴凉避光干燥处,忌冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

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吗啡检测试纸条(胶体金法)