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吗啡检测试纸条(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400837号(变更批件)
杭州经济技术开发区12号大街69号
2013-06-18
2017-06-17
单人份铝箔袋包装的吗啡检测试纸条(吗啡-BSA结合物、吗啡单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金、硝酸纤维素膜)、说明书、干燥剂。产品有效期:2℃-30℃阴凉避光干燥处,忌冷冻,24个月。
该产品用于定性检测人尿液中的吗啡。
变更内容:企业名称由“杭州中肽生化有限公司”变为“中肽生化有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同,有效期至2017年6月17日止。
YZB/国 2555-2013
杭州经济技术开发区8号大街1号5幢
25人份/盒
吗啡检测试纸条(胶体金法)(商品名:摩克)
国食药监械(准)字2008第3400383号/万华普曼生物工程有限公司 有效期至:2012-03-21吗啡检测试纸条(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400277号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-04-28吗啡检测试纸条(胶体金法)(商品名:摩克)
国食药监械(准)字2008第3400383号(变更批件)/万华普曼生物工程有限公司 有效期至:2012-03-21吗啡检测试纸条(胶体金法)
国食药监械(准)字2009第3400277号(变更批件)/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-04-28吗啡检测试纸条(胶体金法)(商品名:摩克)
国食药监械(准)字2012第3400366号/万华普曼生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29吗啡检测试纸条(胶体金法)
国食药监械(准)字2013第3400837号/杭州中肽生化有限公司 有效期至:2017-06-17