促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）-京械注准20242400221-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400221

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

条型产品由试纸条、尿杯（选配）组成。卡型产品由塑料卡壳、试纸条、吸管、尿杯（选配）组成。笔型产品由塑料笔壳、试纸条、尿杯（选配）组成。试纸条主要由硝酸纤维素膜（检测线（T）位置包被鼠抗促黄体生成素单克隆抗体2、质控线（C）位置包被羊抗鼠IgG多克隆抗体），结合垫（包被胶体金标记的鼠抗促黄体生成素单克隆抗体1），样品垫，吸水纸，塑料衬片构成。

适用范围：

用于体外定性检测人体尿液中的促黄体生成素（LH）。该产品仅在医疗机构中使用，不能用于患者自测。

生产地址：

北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层

型号规格：

条型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；卡型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒、20人份\\/盒、25人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒；笔型：1人份\\/盒、2人份\\/盒、5人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光保存，不得冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

找产品

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）